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  1.过程就是使用资源,将输入转化为输出的活动系统,这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

  3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

  8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,充分性就是质量管理体系达到充分

  9.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状,识别改进区域,寻找改进机会、确定改进目标、寻

  找可能的解决办法,作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性,将改进的成果正式纳入体系文件。

  10.质量管理体系标准强调遵循:策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使

  德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求,对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订,并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949:2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。

  19.对供应商质量体系开发,必须以 ISO/ TS16949-2009 作为基本质量体系开发的最终目标。

  22.TS16949:2009中7.5.2.1说明生产和服务提供过程的确认必须适用于所有生产和服务提供过程。

  23.八大质量管理原则是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基

  24.ISO/TS16949:2009技术规范的内容包括范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管

  25.标准中运用的五大核心工具是:产品质量先期策划和控制计划、潜在失效模式和后果分析、生产件批准、统

  33. TS 16949标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增

  35. TS 16949的目标是在供应链中建立持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体

  45.产品特殊特性是指可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品

  25.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在( A)中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA

  1、标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序,组织在建立质量管理体系时,只要有相应的六个程序即可满

  3、标准中凡提到顾客要求时,总与适用的法律法规相联系,体现了满足产品要求,包括明确的、隐含的和必须履行的要求。(√)

  6、与质量管理体系相关的外来文件,一般可包括:与产品有关的法律法规文件;与产品和过程有关的标准和规范;来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等,对这类文件只要控制其分发。(×)

  8、组织有总的经营计划,就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。(×)

  9、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此,各企业的ISO/TS16949质量管理体系是不同的。(×)

  10、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其删减,但删减应符合以下条件:(√)

  11、按合同规定,机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证;因此,机床厂就不必再对该配件制

  12、在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序。(√ )

  16、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规定的要求。(×)

  18、ISO/TS16949标准中凡提到顾客要求时,总与适用的法律法规相联系,体现了满足产品要求,包括明确的、隐含的和必须履行的要求。(√)

  20、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。(×)

  22、组织有总的经营计划,就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。(×)

  28、过程方法的目的是:组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 (√ )

  29、ISO/TS16949标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序,组织在建立质量管理体系时,只要有相应的六个程序即可满足标准要求。(×)

  31、培训仅是指新进员工和从事特殊工作员工的培训,其他不直接影响产品质量的岗位不需要。(×)

  32、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指:即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程,

  如:①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等。这些过程的输入是顾客要求,输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”(即:章鱼图),有许多触手一样的过程模式,每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的。(√)

  34、ISO/TS16949:2009版质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。(×)

  35、标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求,即形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文

  36、与质量管理体系相关的外来文件,一般可包括:与产品有关的法律法规文件;与产品和过程有关的标准和规范;

  39、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组

  织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,

  45、ISO/TS16949标准提出由于组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其删减,但删减应符合以下条件:

  3、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

  4、产品质量先期策划和控制计划(APQP):是一种结构化、系统化的方法,确保使产品满足顾客的需要和期望,

  从产品的概念设计、设计开发、过程开发试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。

  5、外部故障成本:指用户在使用中发现产品缺陷而产生的由企业支付的一切费用的总和,包括保修费、索赔费、

  9、产品:过程的结果,包括硬件(如发动机机械零件)软件(如计算机程序、字典)流程性材料(如润滑油)服务(如运输)。

  10、直接质量成本:在产品的制造和销售过程中所发生的质量成本,一般指由内部故障成本、外部故障成本、鉴定成本和预防成本构成。

  11、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

  13、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”。

  15、内部故障成本:企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。

  17、鉴定成本:在一次交检合格的情况下,为检验产品质量而发生的一切费用。通常包括过程检验费、在库物资复检费、对测试设备的评价费、质量评审费等。

  19、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

  22、潜在失效模式与后果分析(FMEA):是一种通过对产品设计开发和过程设计开发的预期故障模式进行分析的防错技术。

  23、测量系统分析(MSA):是为了满足质量管理体系有效运行,而对配制的监视和测量装置的总体变差进行分析和评价的技术。

  25、内部故障成本:企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。包括:废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。

  26、预防成本:为了防止质量缺陷发生保证和提高产品质量使故障成本和鉴定成本最低而破费的一切费用。通常包括:质量体系程序和质量计划制定费、质量管理培训教育费、产品评审费等。

  27、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

  29、产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。

  以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;

  7、请说明被审部门对内部评审所提出的“不符合规定事项”进行纠正措施(corrective action)的步骤。

  通过利用资源和实施管理将输入转化为输出的活动称之为过程。为了使组织有效运行,需要系统地识别和管

  理众多相互关联的过程,特别是这些过程之间的相互作用,这就是过程方法。分为支持过程、管理过程和顾客

  9、根据TS16949过程方法中,将过程分为哪几类?识别出本公司有多少个过程?并分类写出它名称。

  质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。

  质量管理体系主要以过程的识别、职责的分配、程序的实施、结果的有效性四个基本问题进行评价。即组织在进行质量管理时,首先要根据达到的质量目标的需要,准备必要的条件(人员素质,试验、加工、检测设备的能力等资源),然后,通过设置组织机构,分析需要开发的各项质量活动(过程),分配、协调各项活动的职责和接口,通过的制定给出从事各项质量活动的工作方法,使各项质量活动(过程)能经济、有效、协调的进行。

  ISO9000:2000将“缺陷”定义为“未满足与预期或规定用途有关的要求”,并指出与不合格具有关联关系。缺陷的定义强调与“用途有关的要求”,显然,只有在使用过程中才能更好地发现缺陷,并且会涉及到缺陷的责任问题。适用的法律法规要求未满足,那是不合格,不是缺陷。如未满足安全法规要求、环保法规要求等,也是不合格。要求来自顾客、来自适用法规、来自组织规定,而用途来自产品本身并经由实现产品者提出用途指南。

  体系是由过程构成的,体系的目标是通过过程结果的积累和调整而实现的。过程是由活动组成的,过程的目标是通过活动结果的积累和调整而实现的。体系、过程和活动三者的关系既有区别,又具有共同之处(如三者都有输入和输出)。有的只是为使分析问题和解决问题具有一种秩序,而把所研究的事物视为体系(系统)或过程或活动。如:我们研究一个组织的质量管理体系,把产品实现看作一个过程,把设计和开发看作一项活动等。

  6.2人力资源中6.2.2“确保员工意识到所从事的活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。”